I. Giới thiệu về thủ tục công bố sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng, thực phẩm chức năng

 

✅ Công bố sản phẩm là gì?

 

Đây là thủ tục pháp lý theo quy định của Luật An toàn thực phẩm nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất, nhập khẩu và lưu thông tại Việt Nam đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và ghi nhãn.

 

✅ Tại sao phải công bố sản phẩm?

 

Là yêu cầu bắt buộc để được lưu hành sản phẩm trên thị trường Việt Nam.

Giúp người tiêu dùng nhận diện nguồn gốc và thành phần rõ ràng.

Tránh các rủi ro pháp lý khi bị thanh kiểm tra từ cơ quan chức năng.

 

✅ Phân biệt thực phẩm dinh dưỡng và thực phẩm chức năng

 

Tiêu chí	Thực phẩm dinh dưỡng	Thực phẩm chức năng
Mục đích sử dụng	Bổ sung chất dinh dưỡng cơ bản (đạm, đường, vitamin, khoáng)	Hỗ trợ chức năng cơ thể, tăng cường sức khỏe, phòng ngừa bệnh
Yêu cầu công bố	Tự công bố	Đăng ký bản công bố sản phẩm

 

✅ Không công bố sản phẩm có thể bị xử phạt ra sao?

 

Phạt tiền từ 20 – 100 triệu đồng theo Nghị định 115/2018/NĐ-CP.

Thu hồi sản phẩm và cấm lưu hành nếu phát hiện vi phạm nghiêm trọng.

 

 

 

II. Căn cứ pháp lý áp dụng

 

Căn cứ pháp lý để thực hiện công bố sản phẩm bao gồm:

 

Luật An toàn thực phẩm 2010

Nghị định 15/2018/NĐ-CP – Hướng dẫn thi hành Luật ATTP (hiện vẫn đang có hiệu lực)

Quy định và hướng dẫn từ Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế

Các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật Việt Nam liên quan (nếu có)

 

📝 Lưu ý: Đây là các căn cứ pháp lý chuẩn, phổ biến trong thủ tục đăng ký, đặc biệt là với doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu sản phẩm dinh dưỡng và thực phẩm chức năng.

 

 

III. Phân loại sản phẩm & Hình thức công bố tương ứng

 

Một trong những bước quan trọng đầu tiên trong quy trình công bố sản phẩm là xác định đúng loại sản phẩm và lựa chọn hình thức công bố phù hợp. Việc phân loại sai không những khiến hồ sơ bị trả về mà còn gây mất thời gian, chi phí cho doanh nghiệp.

 

Dưới đây là phân loại cụ thể theo quy định tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP:

 

🔹 1. Nhóm sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng (thực phẩm thường)

 

Đây là nhóm sản phẩm phục vụ mục đích bổ sung dinh dưỡng cơ bản (năng lượng, protein, chất béo, vitamin, khoáng chất...) như:

Sữa bột, sữa tươi bổ sung vi chất

Cháo dinh dưỡng, bột ăn dặm

Ngũ cốc dinh dưỡng

Thực phẩm đóng gói tăng năng lượng, sản phẩm phục hồi sức khỏe...

 

➡ Hình thức công bố: TỰ CÔNG BỐ SẢN PHẨM

➡ Nơi tiếp nhận hồ sơ: Cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền tại địa phương (thường là Phòng Y tế thuộc UBND quận/huyện nơi doanh nghiệp đặt trụ sở).

➡ Hồ sơ: Không cần nộp bản giấy, chỉ cần đăng tải công khai trên cổng thông tin điện tử của doanh nghiệp (nếu có) và lưu tại cơ sở.

 

🔹 2. Nhóm sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe (thực phẩm chức năng)

 

Là nhóm sản phẩm có tác dụng:

Hỗ trợ tăng cường chức năng cơ thể

Giảm nguy cơ mắc bệnh

Tăng cường miễn dịch, hỗ trợ hệ tiêu hóa, tim mạch...

 

Ví dụ: Viên uống bổ sung collagen, Omega-3, thực phẩm bảo vệ gan, tăng đề kháng, hỗ trợ tiêu hóa...

➡ Hình thức công bố: ĐĂNG KÝ BẢN CÔNG BỐ SẢN PHẨM

➡ Nơi tiếp nhận hồ sơ: Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế

➡ Hồ sơ: Phải nộp đầy đủ qua hệ thống điện tử của Bộ Y tế, được thẩm định và cấp giấy xác nhận mới được lưu hành sản phẩm.

 

🔹 3. Một số lưu ý đặc biệt:

 

Tiêu chí	Tự công bố sản phẩm	Đăng ký bản công bố
Đối tượng áp dụng	Thực phẩm thông thường, thực phẩm dinh dưỡng	Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất, thực phẩm dành cho chế độ ăn đặc biệt
Cơ quan xử lý	Cơ quan quản lý địa phương	Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế
Thời gian xử lý	Gần như tức thì (sau khi doanh nghiệp tự công bố)	Khoảng 15 – 25 ngày làm việc
Yêu cầu kiểm nghiệm	Có	Có, kèm chỉ tiêu bổ sung theo công dụng sản phẩm
Có cần xin giấy xác nhận?	Không	Có, bắt buộc

 

📌 Lưu ý: Nếu doanh nghiệp nhập khẩu sản phẩm thì phần lớn đều phải thực hiện đăng ký bản công bố, ngay cả với những sản phẩm chỉ được phân loại là “bổ sung dinh dưỡng” nếu chứa hoạt chất đặc thù hoặc công dụng hướng đến hỗ trợ điều trị.

 

Nếu bạn cần hỗ trợ phân loại sản phẩm hoặc chưa chắc chắn nên áp dụng hình thức công bố nào, hãy liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia tại VIHABRAND để được tư vấn chính xác và nhanh chóng:

📞 Hotline: 0939 502 255 (Ms Hương)

🌐 Website: vihabrand.vn

 

 

 

IV. Hồ sơ cần chuẩn bị

 

1. Đối với sản phẩm sản xuất trong nước

 

Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (ngành nghề phù hợp)

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (nếu có)

Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm trong thời hạn 12 tháng

Bản tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm

Nhãn sản phẩm (file scan)

Kế hoạch giám sát định kỳ và lưu giữ hồ sơ

 

2. Đối với sản phẩm nhập khẩu

 

Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)

Certificate of Analysis (COA)

Giấy chứng nhận GMP/ISO (nếu có)

Hợp đồng/thỏa thuận phân phối hoặc ủy quyền

Mẫu nhãn gốc và nhãn phụ dự kiến dán tại Việt Nam

Bản dịch công chứng tiếng Việt (nếu tài liệu bằng tiếng nước ngoài)

 

📌 Mẹo: Chuẩn bị hồ sơ song ngữ ngay từ đầu sẽ giúp tiết kiệm thời gian nộp và xử lý hồ sơ.

 

 

V. Quy trình thực hiện công bố sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng, thực phẩm chức năng

 

Dù thuộc nhóm tự công bố hay đăng ký bản công bố sản phẩm, doanh nghiệp đều cần tuân thủ một quy trình khoa học và đúng quy định pháp luật. Dưới đây là quy trình chuẩn gồm 6 bước để công bố sản phẩm một cách hợp pháp và tiết kiệm thời gian, chi phí:

 

 

🔹 Bước 1: Phân loại sản phẩm và xác định hình thức công bố

 

Xác định sản phẩm là thực phẩm thường hay thực phẩm chức năng.

Từ đó lựa chọn hình thức công bố tương ứng: tự công bố hoặc đăng ký bản công bố.

Đây là bước cực kỳ quan trọng, vì nếu xác định sai sẽ khiến toàn bộ hồ sơ bị bác hoặc phải làm lại từ đầu.

 

📌 Lưu ý: Nếu doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm, nên liên hệ chuyên gia pháp lý hoặc công ty dịch vụ uy tín như VIHABRAND để được tư vấn phân loại chính xác.

 

 

🔹 Bước 2: Thực hiện kiểm nghiệm sản phẩm

 

Gửi mẫu sản phẩm đi kiểm nghiệm tại các đơn vị kiểm nghiệm được Bộ Y tế công nhận.

Nội dung kiểm nghiệm tùy thuộc vào loại sản phẩm:

Với thực phẩm dinh dưỡng: chỉ tiêu an toàn và chất lượng cơ bản (vi sinh, kim loại nặng, độ ẩm, chỉ tiêu dinh dưỡng…).

Với thực phẩm chức năng: cần kiểm nghiệm thêm các chỉ tiêu công bố tác dụng, hoạt chất chính, hàm lượng, chỉ tiêu vi lượng...

 

📄 Kết quả kiểm nghiệm phải còn hiệu lực (trong vòng 12 tháng) và được đính kèm trong hồ sơ công bố.

 

 

🔹 Bước 3: Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm

 

Tùy theo hình thức công bố, hồ sơ sẽ bao gồm các tài liệu sau:

 

a) Đối với tự công bố sản phẩm:

 

Bản tự công bố sản phẩm (theo mẫu tại Nghị định 15/2018/NĐ-CP)

Phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm

Nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn dự kiến

 

b) Đối với đăng ký bản công bố sản phẩm:

 

Bản công bố sản phẩm (theo mẫu quy định)

Phiếu kết quả kiểm nghiệm

Tài liệu khoa học chứng minh công dụng (nếu công bố thực phẩm chức năng)

Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (trừ trường hợp được miễn)

Hồ sơ nhập khẩu, giấy phép lưu hành tại nước sở tại (nếu là hàng nhập khẩu)

Nhãn sản phẩm hoặc ảnh chụp nhãn

 

📌 Tất cả hồ sơ đều phải ký tên, đóng dấu và sẵn sàng để nộp trên hệ thống điện tử.

 

 

🔹 Bước 4: Nộp hồ sơ công bố

 

a) Với tự công bố sản phẩm:

 

Doanh nghiệp tự đăng tải hồ sơ trên website (nếu có) và lưu tại cơ sở.

Đồng thời gửi bản thông báo đến Phòng Y tế cấp quận/huyện nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.

 

b) Với đăng ký bản công bố sản phẩm:

 

Doanh nghiệp nộp hồ sơ trực tuyến qua hệ thống của Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế.

Cơ quan chức năng sẽ thẩm định và cấp Giấy xác nhận bản công bố sản phẩm nếu hồ sơ đạt yêu cầu.

 

 

🔹 Bước 5: Theo dõi, xử lý phản hồi và nhận kết quả

 

Đối với hồ sơ đăng ký bản công bố, Bộ Y tế sẽ phản hồi trong vòng 15 – 25 ngày làm việc.

Nếu có yêu cầu bổ sung hoặc chỉnh sửa hồ sơ, doanh nghiệp cần phản hồi kịp thời để tránh kéo dài thời gian xử lý.

 

 

🔹 Bước 6: Lưu hồ sơ và sẵn sàng xuất trình khi được kiểm tra

 

Dù theo hình thức nào, doanh nghiệp đều có nghĩa vụ lưu hồ sơ tại trụ sở.

Khi cơ quan chức năng kiểm tra hậu kiểm, phải xuất trình đầy đủ các tài liệu như: phiếu kiểm nghiệm, bản công bố, tài liệu công dụng...

 

 

✅ Lưu ý quan trọng:

 

Thời điểm được phép đưa sản phẩm ra thị trường là:

Ngay sau khi tự công bố (đối với thực phẩm thường).

Sau khi được cấp giấy xác nhận (đối với thực phẩm chức năng).

Công bố sản phẩm chỉ là một phần trong tổng thể quản lý sản phẩm – doanh nghiệp còn cần thực hiện ghi nhãn đúng quy định, đảm bảo điều kiện sản xuất, lưu thông, quảng cáo…

 

 

💼 Cần hỗ trợ trọn gói công bố sản phẩm?

 

Đội ngũ chuyên gia pháp lý tại VIHABRAND với hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực công bố thực phẩm, dược – mỹ phẩm sẵn sàng hỗ trợ bạn:

📞 Hotline: 0939 502 255 (Ms Hương)

🌐 Website: https://vihabrand.vn

🎯 Cam kết: Nhanh chóng – Chính xác – Tiết kiệm tối đa chi phí

 

 

VI. Những lưu ý pháp lý và lỗi thường gặp

 

⚠ Những lỗi phổ biến doanh nghiệp thường gặp:

 

Nhầm lẫn giữa hình thức "tự công bố" và "đăng ký bản công bố"

Hồ sơ kiểm nghiệm không hợp lệ hoặc không đúng chuẩn

Nhãn phụ thiếu thông tin tiếng Việt theo quy định

Bản tiêu chuẩn chất lượng quá chung chung, không cụ thể

Không có giấy phép GMP/ISO khi sản phẩm là thực phẩm chức năng nhập khẩu

 

👉 Những lỗi này không chỉ khiến hồ sơ bị từ chối mà còn kéo dài thời gian ra thị trường.

 

 

VII. Câu hỏi thường gặp (FAQ)

 

❓ Công bố sản phẩm có thời hạn không?

 

Không. Tuy nhiên, doanh nghiệp phải cập nhật hồ sơ khi có thay đổi về nhãn, thành phần, hoặc tiêu chuẩn sản phẩm.

 

❓ Có thể sử dụng bản công bố của nhà sản xuất nước ngoài tại Việt Nam?

 

Không. Bắt buộc phải thực hiện thủ tục công bố tại Việt Nam, dù sản phẩm đã được công bố ở nước ngoài.

 

❓ Có cần công bố lại nếu thay đổi bao bì?

 

Có. Nếu bao bì thay đổi có ảnh hưởng đến nhãn, thông tin sản phẩm, doanh nghiệp cần cập nhật lại bản công bố.

 

❓ Công bố sản phẩm mất bao lâu?

 

Tùy vào loại hình sản phẩm và hồ sơ. Trung bình 7–10 ngày làm việc (tự công bố), 15–25 ngày (đăng ký bản công bố).

 

 

VI. Những lưu ý pháp lý và lỗi thường gặp khi công bố sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng, thực phẩm chức năng

 

Việc công bố sản phẩm là thủ tục bắt buộc theo quy định pháp luật trước khi đưa thực phẩm ra lưu thông trên thị trường. Tuy nhiên, trên thực tế, rất nhiều doanh nghiệp gặp lỗi sai nghiêm trọng dẫn đến bị xử phạt, bị thu hồi sản phẩm hoặc mất uy tín thương hiệu. Dưới đây là những lưu ý pháp lý và lỗi thường gặp mà doanh nghiệp phải đặc biệt chú ý:

 

 

🔹 1. Phân loại sai sản phẩm

 

Sai lầm phổ biến nhất là phân loại không đúng bản chất sản phẩm, ví dụ:

Gọi thực phẩm chức năng là thực phẩm dinh dưỡng để thực hiện tự công bố → vi phạm pháp luật.

Nhầm lẫn giữa thực phẩm bổ sung và thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

 

📌 Hệ quả: Bị xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm, yêu cầu công bố lại theo đúng loại hình.

 

👉 Giải pháp: Tham khảo kỹ Nghị định 15/2018/NĐ-CP và liên hệ chuyên gia pháp lý để được phân loại chính xác trước khi công bố.

 

 

🔹 2. Không có hoặc sử dụng kết quả kiểm nghiệm không hợp lệ

 

Nhiều doanh nghiệp sử dụng phiếu kiểm nghiệm không đúng mẫu, không được thực hiện tại các phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025.

Phiếu kiểm nghiệm đã quá hạn hoặc không đủ chỉ tiêu theo loại sản phẩm.

 

📌 Hệ quả: Hồ sơ bị từ chối, công bố bị vô hiệu, sản phẩm không đủ điều kiện lưu hành.

 

👉 Giải pháp: Chỉ thực hiện kiểm nghiệm tại đơn vị được Bộ Y tế công nhận, đồng thời đảm bảo đúng danh mục chỉ tiêu pháp lý.

 

 

🔹 3. Thiếu hoặc sai tài liệu công dụng (đối với thực phẩm chức năng)

 

Doanh nghiệp công bố công dụng quá mức, không có tài liệu khoa học chứng minh.

Dẫn chứng không đúng nguồn, tài liệu không chính thống hoặc không liên quan trực tiếp đến sản phẩm.

 

📌 Hệ quả: Hồ sơ bị trả về, ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp, có thể bị xử phạt nếu phát hiện sai lệch trong quá trình hậu kiểm.

 

👉 Giải pháp: Thu thập tài liệu khoa học quốc tế có nguồn gốc rõ ràng, sử dụng hợp lý, không lạm dụng “tác dụng điều trị” trong công bố.

 

 

🔹 4. Công bố nhưng không lưu hồ sơ hoặc không gửi cơ quan chức năng

 

Một số doanh nghiệp hiểu sai rằng “tự công bố là không cần thông báo” nên không lưu hồ sơ hay gửi bản công bố cho Phòng Y tế cấp huyện.

 

📌 Hệ quả: Khi bị thanh tra, doanh nghiệp không chứng minh được sản phẩm đã công bố hợp pháp → bị xử phạt hoặc đình chỉ lưu hành.

 

👉 Giải pháp: Dù là tự công bố, vẫn phải gửi hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền và lưu trữ tại cơ sở để sẵn sàng kiểm tra.

 

 

🔹 5. Ghi nhãn không đúng theo quy định

 

Nội dung ghi nhãn sai thông tin, thiếu các yếu tố bắt buộc như: hạn sử dụng, thành phần, công bố công dụng vượt quá mức cho phép...

Đặc biệt lưu ý với nhãn phụ hàng nhập khẩu – phải đúng bản dịch và đúng định dạng trình bày.

 

📌 Hệ quả: Bị xử phạt từ 20 – 30 triệu đồng, thu hồi hàng hóa.

 

👉 Giải pháp: Đối chiếu Nghị định 43/2017/NĐ-CP về ghi nhãn hàng hóa, và các quy định chuyên ngành về thực phẩm để soạn nhãn đúng chuẩn.

 

 

🔹 6. Không cập nhật thay đổi sản phẩm đã công bố

 

Khi thay đổi công thức, nhãn, nhà sản xuất… nhưng doanh nghiệp vẫn sử dụng hồ sơ công bố cũ.

Đây là lỗi nghiêm trọng, dễ bị phát hiện khi hậu kiểm.

 

📌 Hệ quả: Bản công bố không còn hiệu lực, doanh nghiệp có thể bị xử lý vi phạm và yêu cầu công bố lại.

 

👉 Giải pháp: Ngay khi có thay đổi, phải thực hiện lại công bố hoặc điều chỉnh hồ sơ theo đúng quy định.

 

Dưới đây là phần 🔔 Khuyến nghị từ chuyên gia pháp lý tại VIHABRAND được viết lại theo phong cách chuyên nghiệp, thể hiện kinh nghiệm thực tiễn, sự tin cậy (Trustworthiness) và tính chuyên môn (Expertise) cao, đúng với tinh thần hướng dẫn từ Google:

 

 

🔔 Khuyến nghị từ chuyên gia pháp lý tại VIHABRAND

 

Trong quá trình hỗ trợ hàng trăm doanh nghiệp công bố thực phẩm chức năng và thực phẩm dinh dưỡng, chúng tôi nhận thấy rằng:

Phần lớn các sai phạm không xuất phát từ ý định vi phạm pháp luật, mà đến từ việc thiếu hiểu biết chuyên môn và không nắm chắc quy định.

Việc công bố sản phẩm không chỉ là một thủ tục hành chính đơn thuần mà còn là hành lang pháp lý bảo vệ doanh nghiệp trong suốt vòng đời sản phẩm: từ sản xuất, lưu thông, đến quảng cáo và phân phối.

 

Do đó, chúng tôi đặc biệt khuyến nghị:

 

• Doanh nghiệp nên chủ động phân loại đúng nhóm sản phẩm, không nên cố tình "né" quy định để tiết kiệm chi phí ngắn hạn – bởi hậu quả dài hạn sẽ lớn hơn nhiều.

 

• Không sử dụng mẫu hồ sơ trên mạng nếu chưa được chuyên gia thẩm định. Mỗi sản phẩm có đặc thù riêng và yêu cầu hồ sơ khác nhau.

​​​​​​​

• Tuyệt đối không công bố sai lệch về công dụng hoặc thành phần – những hành vi này dễ bị xử phạt, ảnh hưởng nghiêm trọng đến uy tín thương hiệu.

​​​​​​​​​​​​​​

• Trong trường hợp sản phẩm nhập khẩu hoặc có yếu tố nước ngoài, doanh nghiệp nên được tư vấn kỹ càng về giấy tờ hợp pháp hóa lãnh sự, tài liệu chứng minh nguồn gốc, để tránh bị ách tắc tại Hải quan hoặc khi công bố.

 

✅ Với vai trò là đơn vị tư vấn pháp lý chuyên sâu, VIHABRAND cam kết đồng hành cùng doanh nghiệp từ giai đoạn đánh giá sản phẩm, thực hiện công bố đúng quy định, đến tư vấn hậu kiểm, ghi nhãn, quảng cáo sản phẩm.

 

📞 Liên hệ chuyên gia tư vấn: 0939 502 255 (Ms Hương)

🌐 Website: https://vihabrand.vn

📍 VIHABRAND – Giải pháp pháp lý toàn diện cho doanh nghiệp ngành thực phẩm & dược phẩm

 

Việc công bố sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng và thực phẩm chức năng không chỉ là quy định pháp luật bắt buộc mà còn giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín và khả năng cạnh tranh trên thị trường.

 

Nếu bạn đang băn khoăn với các thủ tục hành chính phức tạp, hãy để VIHABRAND đồng hành, giúp bạn thực hiện đúng – đủ – nhanh – tiết kiệm chi phí.

 

Đừng để sản phẩm bị trì hoãn vì thiếu thủ tục pháp lý – Hãy bắt đầu công bố ngay hôm nay!